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【ChiCTR2300077561】吸吮吞咽贯序功能训练对早产儿的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077561

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿

试验通俗题目

吸吮吞咽贯序功能训练对早产儿的影响研究

试验专业题目

吸吮吞咽贯序功能训练对早产儿经口喂养能力的影响研究

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临床试验信息
试验目的

探讨吸吮吞咽贯序功能训练对早产儿经口喂养能力及生长发育的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

于秀荣按早产儿入院的先后顺序，按照预计样本编号1-120的随机数，随机数除以3，余数为0的为对照组，余数为1的为吸吮组，余数为2的为吸吮-吞咽组。

盲法

分组对早产儿父母、医疗人员及护理人员均设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-15

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.出生胎龄30~34周，出生体重＜2500g，出生后24小时内入院； 2.医嘱开始经口喂养； 3.经鼻持续正压通气(NCPAP)脱机后48小时； 4.生命体征稳定（体温36.5～37.4℃、呼吸40～60次/min、心率120～140次/min、SpO2＞88%）； 5.早产儿家长知情同意，愿意参与本研究。；

排除标准

生命体征不稳定或合并严重并发症(神经系统疾病：脑室内出血、室蛋白软化等；先天性疾病：先天性消化道畸形、先天性心脏病、染色体异常、支气管肺发育不良等；坏死性小肠结肠炎；重度窒息；严重感染等；口腔畸形、唇裂、腭裂等)。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

滨州医学院附属医院

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