【ChiCTR2600129038】当生物钟撞上课程表：矫正社会时差对青少年情绪问题的干预研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129038

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-29

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症、焦虑症

试验通俗题目

当生物钟撞上课程表：矫正社会时差对青少年情绪问题的干预研究

试验专业题目

矫正社会时差对青少年学生焦虑、抑郁症状的干预效果研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究将开展一项纵向睡眠干预，旨在检验缩短社会时差对青少年抑郁和焦虑的因果效应，并考察其起效的时间。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

将符合纳入标准的274名学生按顺序编号（1-274）。使用R 4.2.1软件的sample函数，从编号池中不放回地随机抽取137个编号作为对照组，其余编号归入干预组。随机序列由不参与招募和干预的第三方研究人员生成并保存，分组信息密封于不透明信封中，在基线评估完成后由研究者拆封并实施分组。

盲法

评估者盲 + 数据分析盲，评估员不知分组，数据管理员仅接触去标识化数据，锁定后由研究负责人揭盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

137

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2026-12-04

是否属于一致性

入选标准

社会时差≥2h的在校大学生。社会时差定义为休息日与工作日睡眠中点的绝对差值（单位：小时），计算公式：|休息日睡眠中点−工作日睡眠中点|(h)。社会时差≥2h的在校大学生。社会时差定义为休息日与工作日睡眠中点的绝对差值（单位：小时），计算公式：|休息日睡眠中点−工作日睡眠中点|(h)。；

排除标准

1. 严重的器质性神经系统疾病：脑外伤、自身免疫性脑炎、癫痫和未经控制的甲状腺功能异常等可能影响认知或情绪的内分泌/神经系统疾病； 2. 重型精神障碍：符合DSM或ICD诊断标准的精神分裂症谱系障碍、双相情感障碍、精神发育迟滞（含自闭症谱系障碍）等或目前正在接受针对上述疾病的精神科药物治疗者； 3. 严重或不稳定的全身性疾病：心衰、慢性肾功能不全等； 4. 近期重大生活应激事件：2个月内经历丧亲、严重家庭冲突、学业失败或重大人际冲突等明显影响情绪状态的生活事件。通过问卷筛选符合纳入标准的参与者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

常州大学

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