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【ChiCTR1900024621】通过qPCR法检测转移性去势抵抗性前列腺癌症病人(mCRPC)外周血外泌体内AR-V7基因表达水平来评估新型内分治疗或化疗预后的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024621

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

去势抵抗性前列腺癌

试验通俗题目

通过qPCR法检测转移性去势抵抗性前列腺癌症病人(mCRPC)外周血外泌体内AR-V7基因表达水平来评估新型内分治疗或化疗预后的研究

试验专业题目

通过qPCR法检测转移性去势抵抗性前列腺癌症病人(mCRPC)外周血外泌体内AR-V7基因表达水平来评估新型内分治疗或化疗预后的研究

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临床试验信息
试验目的

（1）本研究的目的在qPCR法检测转移性去势抵抗性前列腺癌症病人(mCRPC)外周血外泌体内AR-V7基因表达水平的技术基础上，评估新型内分泌治疗或化疗预后。 （2）为AR-V7基因表达水平与新型内分泌治疗或化疗预后观察之间的关系提供临床数据支持

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-01

试验终止时间

2022-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患者经过规律、合理的消除雄激素疗法，并最终发展mCRPC mCRPC患者诊断标准： 除了明确的远处转移灶外，血清睾酮达到去势水平（< 50 ng/dl或1.7 nmol/L）； 生化进展或影像学进展：生化进展是指间隔1周或以上连续3次测量PSA上升，连续两次较最低值升高50% （2）患者目前一般尚可，可耐受进一步化疗或内分泌治疗；

排除标准

1、患者要求除单纯的内分泌治疗或化疗外同时进行额外的治疗 2、患者全身并发症较多，不可耐受进一步化疗或内分泌治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院泌尿外科

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研究负责人邮编

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