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【ChiCTR2200061167】请与我们联系上传伦理审查文件；随机方法处请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。 运动干预对预防子痫前期的效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061167

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先兆子痫

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审查文件；随机方法处请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。 运动干预对预防子痫前期的效果

试验专业题目

运动干预对预防子痫前期的效果--一项临床随机对照试验研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：运动干预对子痫前期高风险孕妇预防子痫前期的作用； 2.次要目的：运动干预对子痫前期高风险孕妇妊娠结局的影响；运动干预对促血管生成因子(PlGF, VEGF)及抗血管生成因子(sFlt-1, sEng)的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化过程：由统计学专家进行区组随机分配

盲法

/

试验项目经费来源

市校院联合基金

试验范围

/

目标入组人数

699

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁的单胎妊娠女性； 2.经超声检查确诊为宫内活胎； 3.子痫前期高风险孕妇,符合以下条件中至少1项高风险因素或≥ 2 项中风险因素,高风险因素：（1）子痫前期病史；（2）慢性高血压；（3）孕前糖尿病（1型或2型）；（4）慢性肾病；（5）自身免疫性疾病（抗磷脂抗体综合征、系统性红斑狼疮)；中风险因素：（1）初产；（2）肥胖（BMI≥ 30kg/m^2 ）；（3）子痫前期家族史（母亲或姐妹）；（4）前次不良妊娠结局（胎盘早剥、死胎、胎儿生长受限）；（5）距前次妊娠≥ 10年；（6）低出生体重或小于胎龄儿分娩史 4. 孕期缺乏定期锻炼，伴有“久坐不动”的生活方式。；

排除标准

1. 多胎妊娠; 2. 严重的胎儿畸形； 3. 存在孕期运动的禁忌：严重的肺部疾病、心脏病、心律失常，控制不良的I型糖尿病、甲亢、宫颈机能不全或宫颈环扎术后、前置血管、妊娠28周后的前置胎盘、重度贫血（Hb＜60g/L)； 4. 口服阿司匹林治疗； 5. 依从性差、无法定期产检。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市妇女儿童医疗中心

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