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【ChiCTR2400094228】不同通气方式在头低足高位腹腔镜手术中的比较

基本信息
登记号

ChiCTR2400094228

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后肺部并发症

试验通俗题目

不同通气方式在头低足高位腹腔镜手术中的比较

试验专业题目

不同通气方式在头低足高位腹腔镜手术中的比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本试验拟讨论不同通气方式对头低足高位腹腔镜手术患者术后肺部并发症的影响,以期寻找适宜的通气方式。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名未参与本研究的助理执行随机化,采用Microsoft Excel生成的随机数字按1:1的比例将参与者随机分至V组、P组

盲法

单盲(对受试者隐藏分组),对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

研究生培养基金

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-20

试验终止时间

2025-12-20

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄60-80岁 (2)ASA分级I-III级 (3)择期头低足高位腹腔镜手术患者 (4)身体质量指数(BMI)< 28㎏/㎡ (5)患者术前动脉氧合、二氧化碳分压均正常 (6)手术时间>2h (7)签署知情同意书;

排除标准

(1)急诊手术,非计划内的再次手术 (2)动脉置管禁忌 (3)严重心、肺、肝、肾功能不全 (4)术前合并明显呼吸系统疾病,如严重肺部感染等 (5)术前呼吸空气时SpO2≤90%或PaO2≤60mmHg,术前血红蛋白<90g/L (6)预计存在困难气道者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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