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【ChiCTR2500105384】新时期医防融合模式下献血人群隐匿性乙肝筛查及防治策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105384

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乙型肝炎

试验通俗题目

新时期医防融合模式下献血人群隐匿性乙肝筛查及防治策略研究

试验专业题目

新时期医防融合模式下献血人群隐匿性乙肝筛查及防治策略研究

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临床试验信息
试验目的

研究献血者HBV感染状况，了解献血人群HBV易感率，为成年人乙型肝炎疫苗接种提供数据支持，对于发现的低于保护水平者，倡导易感人群疫苗接种或加强，提高献血人群保护性抗体阳性率，从而进一步降低经输血传播HBV的残余风险。收集献血者HBV检测不合格样本以及该阶段内的献血者数据和血液检测数据，进行补充实验，追踪调查，HBV标志物动态监测，研究我国献血者HBV感染特征。评估在目前的血筛策略下抗-HBc（既往感染标志）及抗-HBs（保护性抗体） 检测对于血液安全的意义，评价血液筛查的检测标志物的经济效益比。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2024年度青岛市中心血站站内科研计划项目

试验范围

/

目标入组人数

20;150;30;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.无偿献血者标本经乙肝筛查反应性标本；；

排除标准

1.无偿献血者标本（除乙肝）其他检测反应性标本；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛市中心血站

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研究负责人邮编

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