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【ChiCTR-ICR-15007255】比较腹腔镜TEP与IPOM手术应用非交联生物补片治疗腹股沟疝疗效的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-15007255

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹股沟疝

试验通俗题目

比较腹腔镜TEP与IPOM手术应用非交联生物补片治疗腹股沟疝疗效的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

比较腹腔镜TEP与IPOM手术应用非交联生物补片治疗腹股沟疝疗效的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

通过对腹腔镜下腹腔内修补法（IPOM）与完全腹膜外法（TEP）植入生物补片治疗腹股沟疝的短期和长期疗效、短期和长期并发症等指标进行评价，比较腹腔镜IPOM和TEP法使用非交联生物补片治疗腹股沟疝有效性和安全性差异

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

国家863青年科学家计划

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-06-01

试验终止时间

2015-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁及以上；2.单侧初发可复性腹股沟疝患者；3.全身情况可以耐受制定的治疗方案者，无手术禁忌症；

排除标准

1.阴囊疝；2.患者依从性差，退出实验者；3.文化程度低，行动障碍，外地患者等不适合参加试验者排除标准是指已纳入的病人最终因某种因素而退出试验，4.术中转开放或改为Litchstein等其他修补方法的，5.直疝疝囊超过；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第二军医大学长征医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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