ChiCTR-INh-16008198
尚未开始
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CAR-T细胞
2016-03-31
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多发性骨髓瘤
CAR-T治疗难治、复发性多发性骨髓瘤的临床研究
CAR-T治疗难治、复发性多发性骨髓瘤的临床研究
本研究拟通过观察您经过CAR-T细胞治疗后的副作用,评估细胞免疫治疗方案的安全性;通过与患者过去标准治疗方案的结果比较,评估该方案的有效性。
连续入组
治疗新技术
非随机
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长征医院血液科
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20
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2016-04-20
2018-11-19
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1、确诊为CD138 等抗原阳性的复发、难治的多发性骨髓瘤且不适合、无条件或患者不愿意开展造血干细胞移植; 2、年龄≧18 岁且≦75 岁; 3、预计生存期≧3 个月; 4、签署知情同意书; 5、脏器功能:1)心脏功能:纽约心脏功能学会心功能分级为2 级或以下;2)肝功能:近2 周内谷草转氨酶<3倍正常值;3)肾功能:血肌酐<2.0mg/dl;4)凝血功能:PT 和APPT<2 倍正常值;5)动脉血氧饱和度(SpO2)>92%; 6、Karnofsky 评分≧60;ECOG 评分≦2; 7、用药情况:1)月内未接受过化疗;2)3月内未接受过其他免疫治疗。;
请登录查看1、活动性细菌,真菌,病毒等各类微生物的感染患者; 2、不明原因发热,体温>38℃患者; 3、HIV 阳性患者; 4、活动性HBV 和HCV 感染患者; 5、半年内发生过心肌梗塞、严重心律失常患者; 6、先天性免疫缺陷患者; 7、病人和/或家属不同意进行该项治疗; 8、妊娠和哺乳期患者; 9、治疗期间服用类固醇激素类药物; 10、使用治疗方案之外的抗肿瘤治疗药物; 11、具有癫痫病史或者其他中枢神经系统疾病患者、精神异常不能配合治疗患者或研究者判断不适合本项治疗。;
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