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【ChiCTR2400085639】熵指数联合手术体积描计指数为指导的全身麻醉对老年患者行经尿道碎石术术后恢复质量的影响: 一项单中心、前瞻性、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085639

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

行泌尿外科经尿道碎石术的老年患者

试验通俗题目

熵指数联合手术体积描计指数为指导的全身麻醉对老年患者行经尿道碎石术术后恢复质量的影响: 一项单中心、前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

熵指数联合手术体积描计指数为指导的全身麻醉对老年患者行经尿道碎石术术后恢复质量的影响: 一项单中心、前瞻性、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

一项单中心、前瞻性、随机对照临床研究，探讨熵指数联合SPI为指导的全身麻醉对经尿道碎石术的老年患者恢复质量的影响，为临床麻醉用药提供理论指导。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

对参加研究的患者及术后随访麻醉医师设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于60岁； （2）择期行泌尿外科经尿道碎石术； （3）美国麻醉医师协会（ASA）分级I～Ⅲ级； （4）术前意识清楚，无听力障碍，无交流障碍； （5）无严重心脏、肝脏、肾脏和肺脏疾病； （6）无严重内分泌系统疾病； （7）无中枢系统损伤和疾病；；

排除标准

1.年龄小于60岁； （2）急诊手术患者； （3）合并听力障碍或交流障碍者，无自主行为能力或拒绝者； （4）合并原发性癫痫、脑电图异常，脑梗塞或脑血管病变等合并症； （5）滥用酒精或精神类药物者，近1个月内曾使用镇静药或阿片类药物； （6）近期3月头部外伤、脑出血、脑肿瘤等中枢神经系统病变者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

紫金县人民医院

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