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【ChiCTR2300077416】静脉预注对乙酰氨基酚减少丙泊酚注射痛：一项单中心、双盲、前瞻性、随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077416

试验状态

正在进行

药物名称

对乙酰氨基酚

药物类型

化药

规范名称

对乙酰氨基酚

首次公示信息日的期

2023-11-08

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

丙泊酚注射痛

试验通俗题目

静脉预注对乙酰氨基酚减少丙泊酚注射痛：一项单中心、双盲、前瞻性、随机对照临床研究

试验专业题目

静脉预注对乙酰氨基酚减少丙泊酚注射痛：一项单中心、双盲、前瞻性、随机对照临床研究

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517400

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临床试验信息
试验目的

1.验证三种药物均可有效降低PIP的发生率及严重程度； 2.验证对乙酰氨基酚预防PIP的疗效不弱于艾司氯胺酮和利多卡因（甚至更优）； 3.验证对乙酰氨基酚预防PIP时，其药物不良反应发生率最低。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

对参加研究的患者和研究医生采取盲法。

试验项目经费来源

本课题获得中国红十字基金会医学赋能公益专项基金“医学赋能及人才培养计划”临床科研项目支持

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-60岁； 2.ASA Ⅰ-Ⅱ级，拟在全身麻醉行择期手术治疗患者； 3.18.5≤BMI≤24 kg/m2； 4.可以自行签署知情同意书。；

排除标准

1.已确诊的精神疾病患者； 2.已知对所研究药物过敏者； 3.严重心、肺、肝或肾功能异常的患者； 4.严重高血压或未经治疗的甲状腺功能亢进者； 5.妊娠或者哺乳期； 6.长期服用过精神类药物或镇痛药的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省河源市紫金县人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

517400

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