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首页 临床进展 新型冠状病毒感染重型清醒患者俯卧位治疗时长与氧合指数变化的剂量—反应关系

【ChiCTR2300068518】新型冠状病毒感染重型清醒患者俯卧位治疗时长与氧合指数变化的剂量—反应关系

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068518

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

新型冠状病毒感染重型清醒患者俯卧位治疗时长与氧合指数变化的剂量—反应关系

试验专业题目

新型冠状病毒感染（COVID-19）重型清醒患者俯卧位治疗时长与氧合指数变化的剂量—反应关系

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临床试验信息
试验目的

通过采用前瞻性队列研究——剂量-反应关系，探讨俯卧位治疗效果随着时间增长的变化趋势，明确同等效果下俯卧位治疗的最短时间，比较不同俯卧位治疗时长（0-3h、3-5h、＞5h以上）对COVID-19重型清醒患者影响的差异，为临床指导俯卧位治疗提供依据。

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

山西白求恩医院 2023 年度新冠感染应急攻关科研专项

试验范围

/

目标入组人数

67

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2024-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合《病毒性肺炎 新型冠状病毒感染》的诊断标准； 2. 符合以下任何一条： (1) 呼吸窘迫，呼吸频率≥30次/分； (2) 静息状态下，不吸氧，动脉血氧饱和度≤93%； (3) 动脉血氧分压（PaO2）/吸氧浓度（FiO2）≤300mmHg； (4) 临床症状进行性加重，肺部影像学显示 24～48 小时内病灶明显进展 50%； 3. 年龄≥18岁； 4. 意识清醒； 5. 非气管插管； 6. 自愿加入本研究。；

排除标准

1. 妊娠； 2. 严重血流动力学不稳定； 3. 颅内压增高； 4. 急性出血性疾病； 5. 骨科疾病限制体位； 6. 腹部手术需限制体位者或腹部严重烧伤； 7. 颜面部创伤术后； 8. 不能耐受俯卧位姿势。；

研究者信息
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试验机构

山西白求恩医院

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