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【ChiCTR-TRC-11001642】股骨转子间骨折经微创经皮加压板内固定(PCCP)或动力髋系统(DHS)内固定比较

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001642

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-10-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年患者股骨转子间骨折

试验通俗题目

股骨转子间骨折经微创经皮加压板内固定(PCCP)或动力髋系统(DHS)内固定比较

试验专业题目

股骨转子间骨折经微创经皮加压板内固定(PCCP)或动力髋系统(DHS)内固定比较

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临床试验信息
试验目的

Intertrochanteric fracture of femur is a common burden of elderly patients. The Dynamic Hip Screw (DHS) has served as the standard choice; but it has several drawbacks. Studies of the Percutaneous Compression Plate (PCCP) are still inconclusive. The trial aims to compare the efficacy and safety of the PCCP with that of the DHS.

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

完全随机

盲法

/

试验项目经费来源

重庆医科大学第一附属医院

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2007-10-01

试验终止时间

2010-02-24

是否属于一致性

/

入选标准

(1) age of 60 years or more; (2) an intertrochanteric fracture amenable to satisfactorily reduction (type AO/OTA 31.A1-A2, Evans type1); (3) ability to ambulate independently prior to the fracture with or without assistive devices.;

排除标准

(1) reversed oblique fractures (type AO/OTA 31.A3 or Evans type2); (2) non-union or pathological fractures or the presence of metastatic disease; (3) bilateral hip fractures or previous ipsilateral lower-limb surgery or contra lateral hip fracture within the last year; (4) patients who required intensive care or treatment in other departments.;

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试验机构

重庆医科大学第一附属医院

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