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【ChiCTR2500099543】基于罗哌卡因镇痛的早期功能训练改善全膝关节置换术后膝关节功能的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099543

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨性关节炎

试验通俗题目

基于罗哌卡因镇痛的早期功能训练改善全膝关节置换术后膝关节功能的临床研究

试验专业题目

基于罗哌卡因镇痛的早期功能训练改善全膝关节置换术后膝关节功能的临床研究

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临床试验信息
试验目的

验证 0.5%罗哌卡因镇痛管理方案更有利于 TKA 术后早期膝关节被动屈伸训练

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字方法

盲法

单盲，试验分组对受试者设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、诊断为膝骨性关节炎，符合全膝关节置换术适应证；2、首次行全膝关节置换术治疗；3、认知功能正常；4、年龄在 60-75 岁之间；5、功能训练时 VAS 评分大于3 分；6、患者及家属均签署知情研究同意书。；

排除标准

1、存在活动性感染；2、存在无症状的膝关节强直或术前已存 在明显的关节挛缩；3、存在下肢其他肌肉骨骼疾病；4、存在神经性关节炎； 5、合并重要器质性病变；6、合并凝血功能异常；7、严重骨质疏松、过度肥 胖；8、膝关节周围极度肌肉萎缩；9、合并恶性肿瘤；10、合并局部或全身性感 染。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

漳州正兴医院

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研究负责人邮编

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