ChiCTR2600135135
尚未开始
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2026-10-26
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低位直肠前切除综合征
不同容量可控压力灌肠改善低位直肠前切除综合征的临床研究
不同容量可控压力灌肠改善低位直肠前切除综合征的临床研究
1. 主要研究目的 评价不同容量（200 ml、400 ml、600 ml）可控压力灌肠改善低位直肠前切除综合征的安全性、疗效及患者耐受性，筛选疗效与耐受性较优的标准化灌肠容量方案。 2. 次要研究目的 比较不同容量组与空白对照组在LARS评分、Wexner失禁评分及LARS各亚量表上的差异；评估不同容量灌肠相关不良事件及患者耐受性；形成可供后续多中心研究验证的TAI容量方案和操作规范建议。
随机平行对照
其它
由研究人员进行随机数字表法进行分组
无
科室自筹，研究所需物资由本科室提供，无专项课题经费
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30
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2026-11-30
2028-07-01
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1.年龄≥45周岁，性别不限，具备完全民事行为能力； 2.经病理组织学确诊为直肠癌，且已行低位/超低位前切除术（LAR/ULAR）联合预防性回肠造口术； 3.未完成造口还纳手术，身体状况稳定； 4.通过肛门镜检查或影像学造影检查，确认肠道吻合口愈合良好，无渗漏或明显异常； 5.自愿签署书面知情同意书，能够配合完成研究相关的随访和评估。；
请登录查看1.术后出现吻合口漏、严重吻合口狭窄，或经检查证实吻合口未愈合者； 2.合并严重的肛周疾病（如肛周脓肿、肛瘘）或活动性肠道炎症性疾病者； 3.存在完全性或不完全性肠道梗阻，或伴有严重慢性腹泻且难以控制者； 4.处于妊娠期或哺乳期的女性患者，或计划在研究期间妊娠的女性； 5.合并严重心、肝、肾等重要脏器功能不全，或存在其他严重全身性疾病者； 6.存在认知功能障碍、精神疾病史，或无法正常沟通配合完成问卷评估者。；
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