ChiCTR2100055101
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富马酸伏诺拉生片与阿莫西林
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富马酸伏诺拉生片与阿莫西林
2021-12-31
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幽门螺杆菌
如为随机对照设计，请填写随机方法内容。 富马酸伏诺拉生片与阿莫西林二联治疗幽门螺杆菌感染的临床研究
富马酸伏诺拉生片与阿莫西林二联治疗幽门螺杆菌感染的临床研究
探究与传统治疗幽门螺杆菌感染的四联疗法相比，富马酸伏诺拉生片和阿莫西林双联疗法的疗效是否更高、耐受性与依从性是否更佳。
随机平行对照
上市后药物
1:1组间比设计的非劣效性检验 请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。
开放
自筹
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60
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2021-09-01
2023-09-01
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1.年龄 18～70 岁，男女不限； 2.近四周内未使用抗生素、铋剂、H2 受体拮抗剂、或 PPI； 3.13C 尿素呼气试验阳性； 4.同意行胃镜检查取胃黏膜活检组织标本进行 HP 培养； 5.同意进行 HP 根除治疗的初治病例，并愿意配合医生进行根除疗效的随访调查。；
请登录查看1.严重心、肝、肾功能损害者； 2.妊娠或哺乳期妇女； 3.既往有上消化道手术史、胃恶性肿瘤史或幽门狭窄史； 4.在用研究药物前 3 个月内参加过其它药物研究； 5.患者不能正确表达自己的主诉，如精神病、严重神经官能症者； 6.患者有胃黏膜活检禁忌者（凝血功能障碍，服用抗凝药等）； 7.患者同时服用非甾体抗炎药或酗酒； 8.患者对根除 HP 的四联疗法（耐信、克拉霉素、阿莫西林、铋剂）任一药物过敏者。；
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