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首页 临床进展 改良个性化口腔功能性矫治器治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的疗效观察研究

【ChiCTR2400080306】改良个性化口腔功能性矫治器治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的疗效观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080306

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停综合征

试验通俗题目

改良个性化口腔功能性矫治器治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的疗效观察研究

试验专业题目

改良个性化口腔功能性矫治器治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的疗效观察研究

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临床试验信息
试验目的

本研究根据每一名患者的咬合关系和颌面部形态设计改良个性化可调式口腔功能矫治器，通过综合评估呼吸指标，不良反应发生率和颞下颌关节健康等数据，评估改良个性化可调式口腔功能矫治器的临床疗效，探究用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征最佳的设计方案，旨为临床工作提供个性化、标准化的指导帮助。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

抛硬币法

盲法

无

试验项目经费来源

辽宁省科技人才与自然科学基金处

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

在我院就诊经夜间多导睡眠仪监测并诊断为轻度和中度OSA患者，年龄30~70岁；单颌内牙齿不少于10颗，无后牙缺失，牙周松度不超过II度；颞下颌关节无明显不适症状及器质性改变。；

排除标准

患有呼气道阻塞的咽喉部及鼻部占位性病变；女性服用性激素史；佩戴口腔矫治器过程中行颅咽手术或者服用支气管扩张、呼吸中枢兴奋等药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军北部战区空军医院口腔科

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研究负责人邮编

110042

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