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CTR20130248
进行中(招募完成)
头孢丙烯片
化药
头孢丙烯片
2013-09-22
企业选择不公示
用于敏感菌所致的下列轻、中度感染:(1)上呼吸道感染:如化脓性链球菌性咽炎和扁桃体炎,肺炎链球菌、嗜血流感杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)性中耳炎和急性鼻窦炎;(2)下呼吸道感染:如肺炎链球菌、嗜血流感杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)引起的急性支气管炎继发细菌感染和慢性支气管炎急性发作;(3) 皮肤和皮肤软组织感。
头孢丙烯片人体生物等效性试验
头孢丙烯片人体生物等效性试验
100070
以中美上海施贵宝制药有限公司生产的头孢丙烯片(参比制剂),研究北京京丰制药有限公司研制的头孢丙烯片(受试制剂)在健康受试者的人体生物等效性。
交叉设计
其它
随机化
开放
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国际: 登记人暂未填写该信息;
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否
1.签署知情同意书;
请登录查看1.过敏体质或有药物过敏史,尤其是青霉素类、头孢菌素类药物过敏史;
2.因神经、精神疾病或语言障碍等不能与医护交流或合作;
3.有任何可能影响试验安全性和药物体内过程的疾病史;
请登录查看/
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