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【ChiCTR2600134243】利多卡因用于无痛胃肠镜检查中瑞马唑仑相关呃逆防治作用的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134243

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

接受无痛胃肠镜或无痛肠镜检查与治疗的患者中,因使用瑞马唑仑镇静所诱发的呃逆。

试验通俗题目

利多卡因用于无痛胃肠镜检查中瑞马唑仑相关呃逆防治作用的临床研究

试验专业题目

利多卡因在减少以瑞马唑仑主导的无痛胃肠镜中呃逆等不良反应发生率的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本实验旨在研究利多卡因在无痛胃肠镜中对于瑞马唑仑相关呃逆的预防及治疗的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计师采用SPSS 25.0的随机数字生成器按1:1生成随机序列。受试者将被随机分配到试验组或对照组,由统计师将随机序列与对应的干预药物放入密封、不透明的信封中,病人入室后,由记录人员打开相应的信封确定分组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

无锡市人民医院”雁阵人才“后备学科带头人计划

试验范围

/

目标入组人数

98

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、受试者年龄18-75岁、性别不限、ASA分级Ⅰ~Ⅱ级、BMI<30kg/m^2,因各种胃肠道症状,自愿选择无痛胃肠镜检查; 2、了解本实验目的,且签署知情同意书; 3、无相关药物过敏史。;

排除标准

1、术前评估存在困难气道,基础SPO2<90%,或睡眠呼吸暂停综合征患者; 2、长期服用镇静催眠类药物,或者抗心律失常药物者; 3、苯二氮卓类、丙泊酚和利多卡因禁忌症的患者; 4、严重心肺系统疾病,严重肝肾功能障碍,心动过缓,房室传导阻滞或其他严重心律失常; 5、因胃肠道出血或穿孔等引起的检查方式改变的患者; 6、拒绝签署知情同意书者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江阴市中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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