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首页 临床进展 应用零切迹自稳型人工椎体的颈前路椎体次全切除术临床疗效前瞻性队列研究

【ChiCTR2300074118】应用零切迹自稳型人工椎体的颈前路椎体次全切除术临床疗效前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074118

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

退变性颈脊髓病

试验通俗题目

应用零切迹自稳型人工椎体的颈前路椎体次全切除术临床疗效前瞻性队列研究

试验专业题目

应用零切迹自稳型人工椎体的颈前路椎体次全切除术临床疗效前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究将前瞻性地纳入接受评估确定需接受颈前路椎体次全切除术的颈椎病患者，根据患者自身意愿将该患者群体分为零切迹椎体组及椎体钛板，其中零切迹椎体组接受应用零切迹自稳型人工椎体的颈前路椎体次全切除术，椎体钛板组接受应用人工椎体+钛板的颈前路椎体次全切除术，并收集患者随访资料以论证应用零切迹自稳型人工椎体的颈前路椎体次全切除术的临床疗效及安全性，及其相对常规植入物的优势。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京大学第三医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18周岁-70周岁，确诊以下疾病，拟行颈前路单节椎体次全切除术，签署知情同意书的患者： 1.脊髓型颈椎病； 2.神经根型颈椎病； 3.混合型颈椎病； 4.颈椎后纵韧带骨化症； 5.伴/不伴轻度颈椎后凸畸形（C2-7 Cobb角＜10度，后凸）。；

排除标准

1.既往颈椎手术史； 2.拟行ACCF+ACDF的混搭手术患者 3.重度骨质疏松症（双能X线法骨密度检查T值<-2.5或曾经发生骨质疏松性骨折）； 4.病态肥胖者（BMI指数>30）； 5.有精神、神经系统疾患者； 6.有肝、肾、血液系统疾病且化验检查异常者； 7.依从性差者； 8.有其它手术禁忌症者； 9.吸毒或酗酒者； 10. 3个月内参加过其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院骨科

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研究负责人邮编

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