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【ChiCTR-TRC-07000047】重症急性胰腺炎中西医结合治疗疗效评价及中医证候本质的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-07000047

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2007-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症急性胰腺炎

试验通俗题目

重症急性胰腺炎中西医结合治疗疗效评价及中医证候本质的研究

试验专业题目

重症急性胰腺炎中西医结合治疗疗效评价研究

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300193

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临床试验信息
试验目的

完善重症急性胰腺炎（SAP）中西医结合治疗方案，评价其疗效、安全性及治疗适应范围;对SAP炎症、免疫平衡紊乱，尤其是非特异性炎症反应亢进和特异性免疫抑制状态进行深入研究，探讨其与中医辨证理论的联系；探索SAP的中医证候学特点；探讨其与现代医学中炎症感染、菌群及内毒素移位、免疫功能紊乱之间的联系；总结各证型的诊断标准；提出分期证治的治疗法则；探讨中药干预治疗SAP的作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

国家科技支撑计划

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2007-01-01

试验终止时间

2009-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

重症急性胰腺炎患者 《重症急性胰腺炎诊治指南》 2006年中华医学会外科分会胰腺学组制定 同时符合Ranson指标3项以上 APACHE-Ⅱ评分8分 Balthazar CT评分标准大于5；

排除标准

孕妇或哺乳期妇女 晚期肿瘤垂危状态 病人处于濒死状态（估计在12小时内死亡） 原存在严重脏器功能障碍 病人正在进行有可能干扰本研究其他治疗研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市中西医结合急腹症研究所

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研究负责人邮编

300193

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