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【ChiCTR2200064497】西格列他钠对老年2型糖尿病患者的T细胞亚群及内皮祖细胞的影响探索及其在糖尿病血管病变中的作用机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064497

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病及其血管并发症

试验通俗题目

西格列他钠对老年2型糖尿病患者的T细胞亚群及内皮祖细胞的影响探索及其在糖尿病血管病变中的作用机制研究

试验专业题目

西格列他钠对老年2型糖尿病患者的T细胞亚群及内皮祖细胞的影响探索及其在糖尿病血管病变中的作用机制研究

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临床试验信息
试验目的

1.观察老年T2DM患者的T细胞亚群相关因子及内皮祖细胞(EPCs)的变化,该变化是否与老年T2DM及其血管并发症的发生发展有关,两者是否通过Tregs/TLR-4/IL-21R/TNFα/TGF-β通路共同参与了老年T2DM的血管内皮损伤的修复机制； 2.通过利用西格列他钠的药物干预,调节T细胞亚群相关因子的表达,从而治疗和/或逆转老年T2DM患者的EPC功能障碍,以达到预防老年T2DM患者内皮功能障碍和糖尿病血管并发症的预期目标。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

四川省老年医学临床医学研究中心专项科学研究基金

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2型糖尿病诊断标准，年龄在18-80岁；其中年龄≥60岁，糖化血红蛋白>7%，且存在糖尿病血管并发症的患者作为研究对象；收集的初诊为2型糖尿病未合并血管并发症的患者为对照组； 2.糖化血红蛋白<9.0%； 3.参加筛选前患者本人或其监护人知情并签署知情同意书。；

排除标准

1.正在参与干预性研究者，服用罗格列酮、比格列酮者； 2.孕妇、哺乳期妇女，妊娠期糖尿病或糖尿病合并妊娠； 3.严重肾疾病，eGFR< 45ml/min/1.73m^2； 4.肿瘤化疗、放疗状态； 5.对西格列他钠过敏者； 6.合并其他精神疾病而无法合作或不愿意合作患者;或研究者认为不适合研究的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都医学院第一附属医院

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