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【ChiCTR2200060995】不同益生菌在人体肠道中的定植特性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060995

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不同益生菌在人体肠道中的定植特性研究

试验通俗题目

不同益生菌在人体肠道中的定植特性研究

试验专业题目

不同益生菌在人体肠道中的定植特性研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的是了解不同益生菌在人体肠道中定植特性差异，次要目的是探索益生菌定植持久能力与个体肠道微生物组的关联性，建立基于宿主肠道菌群特征的益生菌定植持久力的预测模型，为精准开发个性化定植能力的益生菌奠定科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用简单随机化法，由计算机生成随机数。

盲法

随机化分组由独立的统计学家完成。试验中对研究者和受试者设盲，使研究者和受试者均不了解分组。安慰剂与各试验组样品在外观、形状及规格等方面均一致。

试验项目经费来源

中国农业大学

试验范围

/

目标入组人数

510;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-25

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为20-40岁； 2.一个月内未服用过抗生素者； 3.一个月内未患过胃肠疾病者； 4.自愿参加本试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女，过敏体质者； 2.合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重疾病及内分泌疾病，精神病患者； 3.短期内服用与益生菌有关的食品，影响到对结果的判断者； 4.其他研究者认为不适合参加本试验者，以及参与其他临床试验的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国农业大学

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研究负责人邮编

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