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【ChiCTR2400083330】配方牛奶对不同人群餐后血糖水平的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083330

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

配方牛奶对不同人群餐后血糖水平的影响

试验专业题目

配方牛奶对不同人群餐后血糖水平的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目旨在研究不同牛奶在糖尿病前期个体和2型糖尿病人群中改善餐后血糖的功效

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用随机交叉设计，每位研究对象各参加4次试验，每次食用1种牛奶，4种牛奶的顺序随机

盲法

对现场调查人员和研究对象双盲

试验项目经费来源

横向项目

试验范围

/

目标入组人数

2;4

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-22

试验终止时间

2024-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在18岁以上已确诊为糖尿病前期和2型糖尿病者； （2）无糖尿病心血管病变（糖尿病性心肌病）、糖尿病肾病、糖尿病神经病变、糖尿病眼病、糖尿病下肢动脉病变和糖尿病足的临床证据，背景期糖尿病视网膜病变和微量白蛋白尿可纳入； （3）糖尿病个体经非胰岛素类降糖药物（肠溶、缓释和普通均可）治疗后病情较稳定，不需要换药； （4）目前未接受胰岛素治疗； （5）无食物过敏史和不耐受史，无晕血史； （6）近3个月内无服用影响糖耐量的药物; （7）能够忍受至少 10h 的禁食。 （8）育龄期妇女在研究期间避孕；

排除标准

（1）特殊人群，如孕妇、乳母，肿瘤患者； （2）体检中肝、肾功能指标异常者； （3）有食物过敏史、不耐受史或晕血史，有乳糖不耐受； （4）重体力活动者及长期睡眠不足者； （5）存在已知影响糖耐量的遗传综合征或疾病； （6）在过去30天内服用除降糖药以外的已知可能影响糖耐量的药物； （7）近3月有使用影响食欲和胃肠道功能的药物； （8）吸烟者； （9）不能忍受 10h 禁食者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国农业大学

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