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首页 临床进展 膳食纤维对妊娠期高血压疾病及孕期血脂的作用

【ChiCTR2000028964】膳食纤维对妊娠期高血压疾病及孕期血脂的作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2000028964

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期代谢性疾病

试验通俗题目

膳食纤维对妊娠期高血压疾病及孕期血脂的作用

试验专业题目

膳食纤维对妊娠期高血压疾病及孕期血脂的作用

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临床试验信息
试验目的

本研究通过在早孕12周开始的建卡人群中选取高龄年龄大于35岁、肥胖（BMI>25）、高血脂（TC、TG>75百分位）、高血压/糖尿病家族史、上胎妊娠期高血压／糖尿病等高危人群进行随机对照研究分为高膳食纤维营养干预组及对照组，分别在早、中、晚孕检测血糖、血脂变化，DNA分析两组孕妇粪便中肠道菌群改变，分析高膳食纤维饮食对肠道菌群的改变、血脂影响、妊娠期代谢性疾病（妊娠期高血压／妊娠期糖尿病）的发病、孕妇体重增长、胎儿大小等妊娠结局的影响。以探讨高膳食纤维饮食是否可以通过影响肠道菌群及孕期血脂，减少妊娠期代谢性疾病的发病率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由复旦大学统计师张志杰教授在SAS9.4软件中通过区组随机化的方法产生随机数字表进行分组随机化。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

国际和平妇幼保健院院内课题

试验范围

/

目标入组人数

188

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合高危因素之一均可纳入： 高龄年龄大于35岁； 肥胖（BMI≥25）； 高血脂（TC、TG>75百分位）； 高血压/糖尿病家族史； 上胎妊娠期高血压／糖尿病史； 辅助生育技术妊娠； 多囊卵巢综合征。；

排除标准

孕前糖尿病，慢性高血压合并妊娠，慢性肾脏疾病，自身免疫性疾病，多胎妊娠。；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学附属国际和平妇幼保健院

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