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【ChiCTR2200064070】非限钾饮食在接受维持性血液透析的终末期肾脏病患者中的安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064070

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

终末期肾脏病

试验通俗题目

非限钾饮食在接受维持性血液透析的终末期肾脏病患者中的安全性研究

试验专业题目

非限钾饮食在接受维持性血液透析的终末期肾脏病患者中的安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

初步评价非限钾饮食（即相对于目前临床实践中透析患者接受的低钾饮食的相对高钾饮食方案）在接受维持性血液透析的终末期肾脏病患者中的安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

单臂研究，无随机需求

盲法

/

试验项目经费来源

院基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2023-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受维持性血液透析（一周3次，每次4小时）治疗时间在3个月以上的终末期肾脏病患者； 2.年龄>=18岁且<=70岁； 3.尿量<400mL/日； 4.具有自主行为能力，可以自行配合完成研究项目。；

排除标准

1.因为消化道疾病或其他原因导致的无法按照研究要求完成研究饮食摄取； 2.糖尿病患者； 3.便秘或腹泻的患者； 4.研究前一月内曾发生不明原因高钾血症或发生已知原因的高钾血症但是病因仍未纠正者； 5.正在使用含钾补剂（如低钠盐）或含钾盐类的药物； 6.入组前一月接受过或在研究期间因贫血可能需要接受输血治疗的患者； 7.II度以上房室传导阻滞； 8.在入组前两周存在急性感染、心脑血管事件的急性期或其他原因导致的需住院治疗的； 9.其他研究者认为不宜参加研究的情形。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏北人民医院

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