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【ChiCTR2600116525】基于超声下测量神经横截面积的个性化局麻药剂量选择在臂丛神经阻滞中的效果：一项非劣性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116525

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上肢骨折

试验通俗题目

基于超声下测量神经横截面积的个性化局麻药剂量选择在臂丛神经阻滞中的效果：一项非劣性随机对照研究

试验专业题目

基于超声下测量神经横截面积的个性化局麻药剂量选择在臂丛神经阻滞中的效果：一项非劣性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

前瞻性随机对照试验验证基于CSA的剂量选择的有效性与非劣性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参加试验的一名麻醉医生应用随机数字表法进行随机分组

盲法

试验为双盲设计，患者与术后随访评估者均不知晓分组情况。实施阻滞的麻醉医生知晓分组（因需按不同方案给药），但不参与术后随访及疗效评价。所有效果评估和数据记录均由独立观察者完成。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18–65 岁，拟行择期单侧上肢手术； 2.ASA 分级 I–III； 3.计划接受超声引导斜角肌间沟臂丛神经阻滞； 4.术前呼吸功能正常； 5.无颈部手术史； 6.术前 30 天内未使用影响神经传导或阿片类药物。；

排除标准

1.局部感染、凝血功能障碍、神经病变； 2.对罗哌卡因或酰胺类局麻药过敏； 3.严重肝肾功能不全； 4.妊娠或哺乳期； 5.预计所需给药量超过罗哌卡因单次最大安全剂量； 6.不能配合超声测量或神经阻滞操作者。；

研究者信息
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试验机构

苏北人民医院

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