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【ChiCTR1800015868】体感游戏对改善阿尔茨海默病及特发性正常压力脑积水患者认知功能障碍的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015868

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知功能障碍，特发性正常压力脑积水

试验通俗题目

体感游戏对改善阿尔茨海默病及特发性正常压力脑积水患者认知功能障碍的研究

试验专业题目

体感游戏对改善阿尔茨海默病及特发性正常压力脑积水患者认知功能障碍的研究

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临床试验信息
试验目的

1.研发出可改善MCI及iNPH人群认知功能的体感游戏； 2.从脑网络角度为体感游戏改善患者认知功能提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机产生随机数序列

盲法

/

试验项目经费来源

上海市科委扬帆计划

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-01

试验终止时间

2019-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.正常人群：从医院外招募（社区等）或门诊患者：1）无认知功能障碍主诉；2）查全套神经心理学量表在正常范围。 2.MCI人群：按照Petersen1999年诊断标准：1）患者或照料者主诉认知功能障碍；2）患者或照料者证实认知功能在过去一年中较前有所下降；3）临床客观评估有认知功能损害；4）日常生活无较大影响（患者可有复杂日常生活能力受损）；5）非痴呆。 3.iNPH人群：1）≥60岁后出现临床症状；2）至少有2种临床三联征表现：步态障碍、认知功能障碍和尿失禁；3）脑室扩大(Evans指数>O.3)；4）CSF压力<200 nnnH20，CSF检查正常；5）上述临床症状不能以其他神经系统或非神经系统疾病解释；6）既往无明显引起脑室扩大的疾病，如蛛网膜下腔出血、脑膜炎、颅脑创伤、先天性脑积水和导水管狭窄。；

排除标准

1、认知功能减退能以其他神经系统或非神经系统疾病解释； 2、年龄<60岁或>80岁；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院北院

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研究负责人邮编

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