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【ChiCTR2100045645】糖代谢异常人群膳食脂肪摄入时序对糖脂代谢、心血管危险因素的影响及潜在机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045645

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

糖代谢异常人群膳食脂肪摄入时序对糖脂代谢、心血管危险因素的影响及潜在机制研究

试验专业题目

糖代谢异常人群膳食脂肪摄入时序对糖脂代谢、心血管危险因素的影响及潜在机制研究

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临床试验信息
试验目的

本次研究拟在糖代谢异常人群中开展临床随机对照实验，探索膳食脂肪时序对糖尿病生物标志物的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

统计学专业人员采取分段均衡随机平行设计法产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金委

试验范围

/

目标入组人数

17;18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-30

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 空腹血糖水平 (FPG)100-126mg/dL，或餐后2小时血糖水平 （2hPBG）140-199mg/dL； 2. 脂肪酸谱改变：饱和脂肪酸（SFA）比例升高，不饱和脂肪酸（UFA）比例降低。；

排除标准

1.将SFA、MUFA、PUFA百分比进行五分位，排除SFA百分比最低分位及MUFA和PUFA百分比最高分位人群； 2.发热、感染性疾病，胃肠道疾病者； 3.合并肝胆疾病、恶性肿瘤、内分泌疾病及其他自身免疫性疾病，合并心肝脑肾等重要脏器严重损害者； 4.入组前4周内服用抗生素、益生菌或益生元、服用调节血脂药物的患者； 5.不能保证充足的时间参与本项目。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学

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研究负责人邮编

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