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【ChiCTR2500113179】小儿肠套叠的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113179

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠套叠患儿

试验通俗题目

小儿肠套叠的临床研究

试验专业题目

小儿肠套叠的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过研究代谢组学和肠道微生物与肠套叠发病的相关性，探索肠套叠病因，为预防和减少小儿肠套叠的复发提供理论依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中国国家自然科学基金 (Grant No. 81801432, 81774395)

试验范围

/

目标入组人数

30;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-04-21

是否属于一致性

/

入选标准

回顾性研究：(1）根据体格检查（腹部包块）、临床表现（阵发性腹痛、呕吐、血便）、超声检查等确诊为肠套叠的患儿，排除其他原因引起的急性腹痛。前瞻性研究：（1）签署书面知情同意书；（2）就诊我院患者。；

排除标准

回顾性研究： (1)临床资料不完整。 前瞻性研究：（1）样本采集前 1 个月服用抗生素、益生菌类药物或食品、胃肠动力药；（2）近期出现腹泻、便秘或其他肠道疾病；（3）临床资料不全者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第六医院

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研究负责人邮编

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