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【ChiCTR2300068884】基于血药浓度监测的妇科腹腔镜手术患者使用羟考酮超前镇痛的疗效和安全性研究：一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068884

试验状态

正在进行

药物名称

羟考酮

药物类型

/

规范名称

羟考酮

首次公示信息日的期

2023-03-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科肿瘤患者行腹腔镜手术

试验通俗题目

基于血药浓度监测的妇科腹腔镜手术患者使用羟考酮超前镇痛的疗效和安全性研究：一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验

试验专业题目

基于血药浓度监测的妇科腹腔镜手术患者使用羟考酮超前镇痛的疗效和安全性研究：一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

通过血药浓度分析探索妇科腹腔镜手术患者中应用羟考酮在术后镇痛疗效及药物不良反应的安全性研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一位独立的研究人员根据计算机生成的随机数字表确定随机序列，并进行分组，生成随机分配表。

盲法

评价主要指标的研究人员不参与干预过程。

试验项目经费来源

哈尔滨医科大学附属第六医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-60岁；ASA分级Ⅰ-Ⅱ级；BMI 18.5~29.9kg/m2；签署知情同意书确认可按照相关规则自愿参与本项研究；

排除标准

已知对术中应用药物有过敏史；存在严重的肝、肾功能障碍；长期应用镇痛药物史；同时服用单胺氧化酶抑制剂或停用后2周内；精神疾患无法配合指令；手术时长大于2小时；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第六医院麻醉科

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