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【ChiCTR2600117483】探究喷他佐辛预防小儿腹腔镜下疝修补术后早期疼痛的有效剂量

基本信息
登记号

ChiCTR2600117483

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛

试验通俗题目

探究喷他佐辛预防小儿腹腔镜下疝修补术后早期疼痛的有效剂量

试验专业题目

探究喷他佐辛预防小儿腹腔镜下疝修补术后早期疼痛的有效剂量

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临床试验信息
试验目的

使用改良的Dixon序贯法探究喷他佐辛预防小儿腹腔镜下疝修补术早期疼痛的有效剂量,减轻患儿术后疼痛,提高苏醒质量,为患儿提供更为舒适的手术体验

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

由一位独立的研究人员根据计算机生成的随机数字为患者进行编号

盲法

一名麻醉医生将喷他佐辛用生理盐水稀释,每次药物体积都控制在5毫升,给予镇痛药物的另一名麻醉医生不知道具体剂量,麻醉恢复室中的麻醉医生将患者的疼痛评分反应给药物准备人员,以便于制备下一例患者的剂量

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-30

试验终止时间

2027-01-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄:3~6岁; 2.ASA分级Ⅰ级或Ⅱ级; 3.BMI<=30kg/m^2 4.择期地氟烷全麻下拟行腹腔镜疝修补手术的小儿患者;

排除标准

1.对本研究使用的药物过敏; 2.近期有上呼吸道感染者; 3.术前 24 h 应用镇静或镇痛药物; 4.有神经系统疾病、精神疾病、心肺疾病病史;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第六医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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