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首页 临床进展 中国北方高寒地区肉芽肿性小叶性乳腺炎的多中心临床特征及靶向代谢图谱分析

【ChiCTR2500107206】中国北方高寒地区肉芽肿性小叶性乳腺炎的多中心临床特征及靶向代谢图谱分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107206

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肉芽肿性乳腺炎

试验通俗题目

中国北方高寒地区肉芽肿性小叶性乳腺炎的多中心临床特征及靶向代谢图谱分析

试验专业题目

中国北方高寒地区肉芽肿性小叶性乳腺炎的多中心临床特征及靶向代谢图谱分析

申办单位信息
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150023

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过多中心观察性研究，系统比较中国高寒与非高寒地区肉芽肿性小叶性乳腺炎（GLM）患者的临床特征、血液代谢谱和肠道菌群组成。研究结合回顾性临床资料收集与前瞻性样本采集，探索环境因素在疾病异质性中的作用及其潜在的生物标志物与分子机制，为GLM的早期识别、个体化干预及机制研究提供理论依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

本研究所需实验材料和设备由哈尔滨医科大学附属第六医院提供支持，部分耗材由课题组自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-17

试验终止时间

2026-07-17

是否属于一致性

/

入选标准

1. 女性，年龄18–50岁； 2. 符合肉芽肿性小叶性乳腺炎（GLM）临床诊断标准，且经影像或病理明确诊断者； 3. 常住高寒地区或非高寒地区（至少居住1年以上，居住地可明确分组）； 4. 自愿签署知情同意书，能配合完成问卷及样本采集； 5. 近1年内未接受系统性免疫抑制治疗； 6. 首次或复发患者均可纳入，病程资料完整。；

排除标准

1. 合并明确恶性肿瘤、乳腺癌或乳腺Paget病者； 2. 存在严重精神障碍、认知障碍或沟通障碍，无法完成调查者； 3. 合并其他系统性自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等）； 4. 既往因乳腺疾病接受过大范围乳腺切除手术者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第六医院

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研究负责人邮编

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