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【ChiCTR2400091381】孤独症谱系障碍一体化筛查诊疗路径的建立、影响因素及实施性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091381

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症

试验通俗题目

孤独症谱系障碍一体化筛查诊疗路径的建立、影响因素及实施性研究

试验专业题目

孤独症谱系障碍一体化筛查诊疗路径的建立、影响因素及实施性研究

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临床试验信息
试验目的

1. 了解全国有代表性地区的三级妇幼卫生网络的ASD筛查和诊疗服务能力及影响因素，识别《0～6岁儿童孤独症筛查干预服务规范》实施的现状及障碍和促进因素。 2. 根据利益相关者的需求和期望，结合各地区的实际开发优化ASD筛查诊疗一体化策略。 3. 应用RE-AIM框架评估不同地区、经济背景下优化策略的实施效果及ASD疾病负担改善情况。 4. 明确0-6岁ASD一体化筛查诊疗路径实施的影响因素；建立《0～6岁儿童孤独症筛查干预服务规范》可推广的全国0-6岁ASD筛查诊疗策略。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

由SAS Institute随机数生成器生成随机序列

盲法

none

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

450

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 医疗机构入选标准：选取全国东西南北中有代表性地区按照省会城市、地级市、县级市的三级妇幼网络机构，每个省内省会城市、地级市、县级市分别抽取一个区内的社区卫生服务中心/乡镇卫生院；省会地级市内县区妇幼保健院，具有ASD诊断能力的三级医院； 2. 儿童家长入选标准：到调查社区卫生服务中心/乡镇卫生院体检的0-6周岁儿童家长，在诊断机构已经确诊ASD的儿童家长。 3. 医务人员入选标准：调查地点内三级妇幼卫生网络中ASD初筛复筛诊断相关医务人员。 4. 政策制定者入选标准：调查区内残联、卫健委分管领导。 5. ASD儿童家长入选标准：确诊ASD的儿童家长。；

排除标准

1.无0-6周岁儿童体检服务的社区卫生服务中心/乡镇卫生院。 2.无门诊服务的县区妇幼保健机构。；

研究者信息
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第六医院

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