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首页 临床进展 45mg 13C尿素呼气试验用于成人幽门螺杆菌感染检测的有效性研究

【ChiCTR2100051600】45mg 13C尿素呼气试验用于成人幽门螺杆菌感染检测的有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051600

试验状态

尚未开始

药物名称

尿素[13C]片

药物类型

化药

规范名称

尿素[13C]片

首次公示信息日的期

2021-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

45mg 13C尿素呼气试验用于成人幽门螺杆菌感染检测的有效性研究

试验专业题目

评价13C尿素45mg 片剂用于呼气测定分析仪(BreathID Hp Lab System) 幽门螺杆菌检测的有效性和安全性的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

325000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估45mg 13C尿素呼气试验检测HP感染的有效性。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

温州市中心医院消化内科

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2022-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18 岁-70 岁患者，男女不限； 2.因腹痛、腹胀、反酸、恶心、呕吐、烧心、胸痛等不适症状提示可能存在HP感染经临床医生判定需行13C尿素呼气试验及胃镜检查的患者； 3.健康体检自行要求行13C尿素呼气试验及胃镜检查的患者； 4.无13C尿素呼气试验及胃镜检查禁忌症。；

排除标准

1.研究前2周内使用H2受体拮抗剂或PPI，4周内使用抗生素、铋剂者； 2.无法进行内镜检查或活检者； 3.13C尿素呼气试验前24h内接受过含13C化学物者； 4.合并由研究者判断有临床意义的肝肾功能、神经系统、呼吸系统、凝血功能异常者； 5.生命体征不稳定者； 6.怀孕或正在哺乳期的； 7.存在研究者认为有不宜入选的其他原因。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

325000

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