ChiCTR2100051600
尚未开始
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化学药
尿素[13C]片
2021-09-28
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幽门螺杆菌感染
45mg 13C尿素呼气试验用于成人幽门螺杆菌感染检测的有效性研究
评价13C尿素45mg 片剂用于呼气测定分析仪(BreathID Hp Lab System) 幽门螺杆菌检测的有效性和安全性的临床研究
325000
评估45mg 13C尿素呼气试验检测HP感染的有效性。
析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
探索性研究/预试验
非随机
N/A
温州市中心医院消化内科
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2021-10-01
2022-03-31
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1.18 岁-70 岁患者，男女不限； 2.因腹痛、腹胀、反酸、恶心、呕吐、烧心、胸痛等不适症状提示可能存在HP感染经临床医生判定需行13C尿素呼气试验及胃镜检查的患者； 3.健康体检自行要求行13C尿素呼气试验及胃镜检查的患者； 4.无13C尿素呼气试验及胃镜检查禁忌症。；
请登录查看1.研究前2周内使用H2受体拮抗剂或PPI，4周内使用抗生素、铋剂者； 2.无法进行内镜检查或活检者； 3.13C尿素呼气试验前24h内接受过含13C化学物者； 4.合并由研究者判断有临床意义的肝肾功能、神经系统、呼吸系统、凝血功能异常者； 5.生命体征不稳定者； 6.怀孕或正在哺乳期的； 7.存在研究者认为有不宜入选的其他原因。；
请登录查看温州市中心医院
325000
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