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【ChiCTR2300069704】奈玛特韦片/利托那韦片治疗新型冠状病毒肺炎Omicron变异株的疗效及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069704

试验状态

结束

药物名称

奈玛特韦片+利托那韦片

药物类型

/

规范名称

奈玛特韦片+利托那韦片

首次公示信息日的期

2023-03-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒

试验通俗题目

奈玛特韦片/利托那韦片治疗新型冠状病毒肺炎Omicron变异株的疗效及安全性研究

试验专业题目

奈玛特韦片/利托那韦片治疗新型冠状病毒肺炎Omicron变异株的疗效及安全性研究

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325000

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临床试验信息
试验目的

讨论奈玛特韦片/利托那韦片治疗Omicron变异株的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15;43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 24小时内确诊新冠病毒感染，鼻咽拭子核酸RNA阳性; 2. 年龄≥12岁，体重≥40Kg； 3. 生育对象必须同意采用高效避孕方法。；

排除标准

1. 既往有COVID-19治疗病史； 2. 已知有活动性肝病病史； 3. 接受肾透析或已知有中度至重度肾功能损伤者； 4. 已知有人类免疫缺陷病毒(HIV)感染； 5. 除感染COVID-19以外的疑似或确诊并发活动性全身感染； 6. 对研究干预的任何组成部分有过敏史或其他禁忌症； 7. 目前或预期将使用高度依赖CYP3A4酶清除或强烈诱导CYP3A4酶的任何药物或物质； 8. 妊娠期或哺乳期妇女；

研究者信息
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试验机构

温州市中心医院

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