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【ChiCTR2300077148】日间手术模式在胸腔镜前纵隔肿瘤切除术中的安全性和可行性评价：单中心、前瞻性、单臂设计临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077148

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前纵隔肿瘤

试验通俗题目

日间手术模式在胸腔镜前纵隔肿瘤切除术中的安全性和可行性评价：单中心、前瞻性、单臂设计临床试验

试验专业题目

日间手术模式在胸腔镜前纵隔肿瘤切除术中的安全性和可行性评价：单中心、前瞻性、单臂设计临床试验

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325000

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临床试验信息
试验目的

初步制定前纵隔肿瘤日间手术的规范标准，评估前纵隔肿瘤日间手术的流程技术细节，探讨经剑突胸腔镜前纵隔肿瘤日间手术的安全性、有效性和可行性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为单臂研究，不涉及随机化

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

术前胸部CT提示前纵隔结节,考虑恶性；年龄>18周岁，ASA分级<3，生活质量评分依据美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG）制定的活动状态评分表进行评价，纳入ECOG评分0-1的患者；签署知情同意书。；

排除标准

术前合并重症肌无力症状；肿瘤直径>4cm；术前胸部增强CT考虑肿瘤侵犯邻近器官；既往有开胸手术史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州市中心医院

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研究负责人邮编

325000

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