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【ChiCTR2100048689】心脏磁共振评价特纳综合征心血管并发症的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048689

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特纳综合征

试验通俗题目

心脏磁共振评价特纳综合征心血管并发症的临床研究

试验专业题目

心脏磁共振评价特纳综合征心血管并发症的临床研究

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临床试验信息
试验目的

通过心脏磁共振多模态成像评估特纳综合征患者心血管并发症，并发现心血管疾病发生发展相关因素，为临床早期监测及干预提供影像学依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

西南妇幼研究院分子影像实验室运转经费（经费编号K1519）

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-31

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)经染色体核型检查确诊的特纳综合征患者； (2)年龄＞3岁，女性；；

排除标准

（1）严重心功能不全（ NYHA-IV 级）、严重心律不齐、频发房颤，图像质量伪影严重； （2）体内有铁磁性金属异物，例如心脏起搏器、神经刺激器、人工金属心脏瓣膜、动脉瘤夹、眼内金属异物、内耳植入、金属假体、金属假肢、金属关节等； （3）幽闭空间恐惧症者; （4）近期发生寻麻疹、过敏性皮炎等过敏性疾病； （5）重度高热患者； （6）钆造影剂禁忌症：肾小球滤过率估计值（eGFR）＜30 mL/min/1.73㎡;既往注射钆对比剂不良反应史或其它药物过敏史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院

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