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【ChiCTR2500109192】术后早期口服全营养制剂对择期妇科患者手术术后恢复质量（QOR-15）的影响: 一项前瞻随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109192

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科手术后麻醉复苏患者

试验通俗题目

术后早期口服全营养制剂对择期妇科患者手术术后恢复质量（QOR-15）的影响: 一项前瞻随机对照研究

试验专业题目

术后早期口服全营养制剂对择期妇科患者手术术后恢复质量（QOR-15）的影响: 一项前瞻随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1.评估术后早期口服全营养制剂对择期妇科研究参与者术后恢复质量及血糖水平的影响 2.评估术后早期口服全营养制剂对择期妇科研究参与者术后安全性和舒适度的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用随机数字表生成 138 个数字，将数字表分为 A，B，C 三组，规定前 46 位数字为 A 组、后 46 位数字 C 组，中间 46 位数字为 B 组、再用不透光信封将编号密封，让研究参与者随机抽取数字再进行分组。

盲法

对评估者实施盲法

试验项目经费来源

医院科研经费

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-10

试验终止时间

2027-01-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年满 18 岁 2.接受择期腹腔镜妇科手术（单孔和多孔腹腔镜患者均符合研究纳入标准），术后均使用神经阻滞方式镇痛 3.对研究参与者进行全身气管麻醉; 4.在 ASA 身体状况等级 I-II; 手术时长小于3小时。 5.术后拔管时，研究参与者已恢复清醒状态，Steward 评分≥ 5 分; 6.研究参与者自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.口咽、消化或喉部手术史 2.1 型或 2 型糖尿病和其他内分泌系统疾病 3.胃肠相关疾病史或术中涉及胃肠道手术 4.心理和心理疾病、肝或肾功能不全以及无法沟通。 5.对大豆制品，乳制品过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院

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