ChiCTR2500107810
结束
/
/
/
2025-08-19
/
/
2 型糖尿病
VCT220片在中国健康受试者中单次给药剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学特征以及食物对其药代动力学特征的影响的Ia期临床研究
VCT220片在中国健康受试者中单次给药剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学特征以及食物对其药代动力学特征的影响的Ia期临床研究
评价中国健康成人受试者在单次口服VCT220片后的安全性和耐受性。
非随机对照试验
Ⅰ期
随机系统随机
对研究参与者、研究者设盲
苏州闻泰医药科技有限公司
/
10;8;2;12
/
2022-09-01
2023-03-31
/
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在所有研究程序开始前签署知情同意书； 2.年龄为18～45周岁（包括临界值）的健康男性和女性受试者，性别比例适当； 3.男性体重≥50.0kg，女性体重≥45.0kg；体重指数（BMI）在19.0～26.0kg/m2范围内（包括临界值）； 4.生命体征检查、体格检查、临床实验室检查（血常规、尿常规、便常规+隐血、血生化、传染病筛查、凝血四项）、12-导联心电图检查、B超及胸部X光检查、传染病筛查，结果显示正常或异常无临床意义者； 5.受试者在试验期间及试验结束后90天内无生育计划并自愿采取有效避孕措施且无捐精捐卵计划； 6.能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本项研究的各项要求者。；
请登录查看1.过敏体质，或已知对VCT220或同类化合物以及相关辅料（如：乳糖、甘露醇、交联羧甲基纤维素钠和硬脂酸富马酸钠）有既往过敏者；或有特应性变态反应性疾病史者（如哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等）（问诊）； 2.在研究前筛选阶段或研究用药前2周内发生急性疾病者（问诊）； 3.试验前6个月内接受过经研究者判断会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者，或计划在研究期间进行手术者（问诊）； 4.患有下列慢性疾病者，包括但不限于呼吸系统、消化系统、心血管系统、泌尿系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统等相关疾病（问诊）； 5.试验前4周内接受过疫苗接种者（问诊）； 6.试验前3个月内参加过其它临床试验并服用了研究药物者（问诊）； 7.心电图见临床相关的异常，包括P-R间期>250毫秒，QRS时限>120毫秒，女性QTcF>450毫秒或男性QTcF>430毫秒（检查）。 8.在首次服用试验药物前2周内使用过任何药物（包括任何处方药、非处方药、中草药等）者（问诊）； 9.试验前3个月内有献血行为者，6个月内献血或其他原因失血总和达到或超过400mL者（女性生理期失血除外）（问诊）； 10.在过去的一年中，有酗酒史，平均每周摄入超过40g酒精者（酒精量（g）=酒精度×毫升×0.8），或试验期间不能禁酒者，或酒精呼气试验结果大于0.0mg/100mL者（问诊、检查）； 11.试验前3个月内平均每日吸烟量大于5支，或试验期间不能停止使用任何烟草类产品者（问诊）； 12.试验前3个月内有药物滥用史（包括非医疗目的反复、大量地使用各类麻醉药品和精神药品）或药物滥用筛查（包括：吗啡、冰毒（甲基安非他明）、氯胺酮、摇头丸（二亚甲基双氧安非他明）、大麻（四氢大麻酚酸）等）阳性者（问诊、检查）； 13.不能耐受静脉穿刺，有晕针晕血史者（问诊）； 14.对饮食有特殊要求，不能接受统一饮食者（问诊）； 15.根据研究者的判断，不适宜入组者，如具有较低入组可能性或依从性较差； 女性受试者除上述要求外，符合下列条件的也应排除：； 16.试验前30天内使用口服避孕药者（问诊）； 17.试验前6个月内使用长效雌激素或孕激素注射剂（含孕激素型宫内节育器）或埋植片者（问诊）； 18.育龄女性试验前14天内与伴侣发生非保护性性行为者（问诊）； 19.有妊娠可能的女性血妊娠检测阳性或超过正常值（检查）； 20.哺乳期的女性（问诊）。；
请登录查看四川大学华西第二医院
/
四川大学华西第二医院的其他临床试验
- DBC-664在实体瘤成人患者中的研究
- 凯格尔运动改善自闭症患儿睡眠质量的探索性研究
- 在儿童参与者（6-11岁）中进行的depemokimab（GSK3511294）PK、PD和安全性研究
- 标准化健康宣教干预对妇科肿瘤术后患者疾病及治疗知识知晓率的影响
- 基于盆腹动力学的系统呼吸训练对产后女性盆底损伤与脑功能康复的临床评价
- 全分子量透明质酸口服液用于改善不孕患者卵巢功能减退的研究
- 马来酸甲麦角新碱注射液在健康试验参与者中单次给药的耐受性、药代动力学研究
- 早产儿口服阿奇霉素去除解脲脲原体和预防支气管肺发育不良的有效性和安全性研究
- 围孕期女性全周期盆底功能评估及生殖健康管理策略研究
- rhTPO治疗和预防儿童实体瘤CTIT的疗效及安全性研究
- 一项在6-11岁具有2型炎症的哮喘参与者中评价depemokimab作为联合维持治疗的药代动力学、药效学和安全性的研究
- 多中心、观察性、队列研究：屈螺酮炔雌醇片(II)在排卵障碍性异常子宫出血（AUB-O）不同出血强度患者中止血、调经的疗效
- 光谱优化型钙钛矿量子点夜间照明对4-6月龄婴儿母亲睡眠质量、情绪状态及婴儿夜间睡眠模式的影响：一项随机对照研究
- 黄体酮阴道缓释凝胶在健康试验参与者中的药代动力学研究
- 一项在健康参与者中评估HY-1016药代动力学特征的I期临床研究
- 造血干细胞移植预处理治疗对儿童及青少年性腺功能的影响
- 脉搏氧灌注指数变化与行剖宫产术产妇腰麻麻醉平面相关性的研究
- 恩格列净对儿童造血干细胞移植相关心肌损伤防治效果随机对照临床研究
- 盐酸哌甲酯缓释片改善注意力缺陷多动障碍（ADHD）儿童临床症状的真实世界研究
- 地诺孕素片在健康试验参与者中的生物等效性试验
四川大学华西第二医院的其他临床试验
- 凯格尔运动改善自闭症患儿睡眠质量的探索性研究
- 在儿童参与者（6-11岁）中进行的depemokimab（GSK3511294）PK、PD和安全性研究
- 标准化健康宣教干预对妇科肿瘤术后患者疾病及治疗知识知晓率的影响
- 全分子量透明质酸口服液用于改善不孕患者卵巢功能减退的研究
- 早产儿口服阿奇霉素去除解脲脲原体和预防支气管肺发育不良的有效性和安全性研究
- 围孕期女性全周期盆底功能评估及生殖健康管理策略研究
- rhTPO治疗和预防儿童实体瘤CTIT的疗效及安全性研究
- 多中心、观察性、队列研究：屈螺酮炔雌醇片(II)在排卵障碍性异常子宫出血（AUB-O）不同出血强度患者中止血、调经的疗效
- 光谱优化型钙钛矿量子点夜间照明对4-6月龄婴儿母亲睡眠质量、情绪状态及婴儿夜间睡眠模式的影响：一项随机对照研究
- 造血干细胞移植预处理治疗对儿童及青少年性腺功能的影响
- 脉搏氧灌注指数变化与行剖宫产术产妇腰麻麻醉平面相关性的研究
- 恩格列净对儿童造血干细胞移植相关心肌损伤防治效果随机对照临床研究
- 盐酸哌甲酯缓释片改善注意力缺陷多动障碍（ADHD）儿童临床症状的真实世界研究
- 人工智能助力本科生科研能力培养的教学模式改革
- 绝经综合征症状分类管理方案的构建与实证研究
- 伐莫洛龙治疗杜氏肌营养不良症患儿的观察性研究
- 不同模式重复经颅磁刺激对未成年 ADHD 的临床疗效和机制研究
- 高清电子放大内窥镜结合图像增强技术和阴道镜在宫颈、阴道病变探查中的效能对比研究
- 静脉注射特利加压素作为新生儿持续性肺动脉高压添加治疗的有效性与安全性评价
- 主动肺容量募集技术应用于DMD早期肺容量下降的前瞻性疗效研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
四川大学华西第二医院相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04