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【ChiCTR2500108111】外周血HPV cfDNA在宫颈癌免疫治疗中疗效及预后评估价值的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108111

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

外周血HPV cfDNA在宫颈癌免疫治疗中疗效及预后评估价值的研究

试验专业题目

外周血HPV cfDNA在宫颈癌免疫治疗中疗效及预后评估价值的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过微滴式数字PCR检测接受免疫治疗的宫颈癌患者围治疗期及随访过程中HPV16/18 cfDNA的水平，结合患者临床病理资料及预后信息，探究HPV16/18 cfDNA作为评估宫颈癌免疫治疗疗效和患者预后的生物标志物的价值，为优化晚期宫颈癌患者的免疫治疗模式提供新思路。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

四川省医学会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署知情同意书时，年龄在18岁以上(含18岁)且75岁以下(含75岁)； 2.病理确诊的HPV16/18阳性的晚期宫颈癌患者； 3.从未接受过免疫治疗； 4.可提供围治疗期及随访期间各监测时间点的血液样本进行检测。；

排除标准

1.既往接受免疫治疗； 2.不能接受增强MRI或增强CT进行临床随访的； 3.无法获取完整的临床病理资料及随访信息的； 4.研究者认为受试者不应参与本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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