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【ChiCTR2500098495】通过fNIRS比较慢性腰背痛患者与健康个体在外周刺激下和运动过程中皮质的激活模式

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基本信息

登记号

ChiCTR2500098495

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-10

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性腰背痛

试验通俗题目

通过fNIRS比较慢性腰背痛患者与健康个体在外周刺激下和运动过程中皮质的激活模式

试验专业题目

通过fNIRS比较慢性腰背痛患者与健康个体在外周刺激下和运动过程中皮质的激活模式

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610000

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探讨慢性腰背痛的中枢神经机制，利用功能性近红外光谱成像（fNIRS）技术，比较慢性腰背痛患者与健康个体的脑区活动差异，并分析这些差异与NPRS评分、FABQ-CHI评分、ODI评分的潜在相关性，以为cNSLBP 的生理-心理-社会模型理论提供来自皮层中枢层面的支持证据，同时揭示慢性腰背痛的潜在诊断标志，为临床提供新的诊断思路。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

无经费资助

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-03-20

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

入选标准

1)CLBP 组： a. 年龄≥18岁； b. 腰部疼痛的数字评定量表（Numerical Pain Rating Scale，NPRS 评分）得分≥3分（评分）； c. 反复腰部疼痛持续超过3个月； d. 签署知情同意书。 2) 健康对照组（Health Comparisons，HC 组）： a. 年龄在≥18岁； b. 半年内未出现急性或复发性下腰痛，无慢性疼痛病史； c. 人口学特征（年龄、性别、BMI）与cLBP组患者1：1对应。 d. 签署知情同意书；；

排除标准

1) 腰痛是由于特定的病理导致的：如曾被诊断出或患有关节炎、肿瘤、神经系统疾病、骨折、椎间盘突出、强直性脊柱炎、风湿病等病因明确的疾病； 2) 曾被诊断出或患有任何可能导致运动障碍的疾病，如前庭功能障碍等； 3) 患有精神疾病，如抑郁、精神分裂症等； 4) 妊娠或慢性疼痛病史； 5) 腰部及周围皮肤有任何程度的损伤； 6) 测试前 24 小时内服用止痛药、精神类药物； 7) 测试开始前 48 小时接受过TMS、iTBS 等影响中枢神经系统表现的治疗。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

610000

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