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【ChiCTR2500098511】肥胖OSA患者低氧负荷特征与心血管疾病风险的关系研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098511

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管疾病

试验通俗题目

肥胖OSA患者低氧负荷特征与心血管疾病风险的关系研究

试验专业题目

肥胖OSA患者低氧负荷特征与心血管疾病风险的关系研究

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临床试验信息
试验目的

(1)通过比较HB在单纯OSA、肥胖OSA、单纯肥胖和健康人群中的分布，探究其在OSA诊疗中的作用及与AHI的相关性； （2）采用China-PAR问卷预测CVD风险，比较基于HB评估的不同严重程度的OSA患者CVD风险； （3）探索肥胖OSA患者低氧负荷对心血管疾病的影响及其机制。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

156

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-24

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄：18-60岁；单纯OSA组：AHI＞＝15次/小时、BMI<24kg/m^2；肥胖OSA组：AHI＞＝15次/小时、BMI＞＝28kg/m^2；单纯肥胖组： AHI＜5次/小时， BMI＞＝28kg/m^2健康对照组：AHI＜5次/小时、BMI＜24kg/m^2。；

排除标准

①既往糖尿病史，且正在服药或使用胰岛素；②控制不佳的心血管疾病；③慢性肺疾病或者慢性高碳酸性血症；④入组前已经是OSA患者或曾接受OSA治疗； ⑤肥胖患者既往或者正在接受相关治疗；⑥总睡眠时间<4h等PSG监测质控较差以及无法完成问卷调查的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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