ChiCTR2500107267
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2025-08-07
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儿童肥胖
胃占容食品干预学龄期儿童肥胖的疗效观察
胃占容食品干预学龄期儿童肥胖的疗效观察
主要目的： 评估胃占容食品营养干预儿童肥胖有效性； 次要目的： 1.观察胃占容食品使用12周前后，肥胖儿童的体格及代谢指标变化； 2.观察胃占容食品组与常规肥胖管理组儿童间12周内体格变化； 3.利用真实世界数据评估胃占容食品治疗12周及以上的疗效及安全性。
非随机对照试验
其它
无
无
吉林省金康安医药有限责任公司
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155
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2024-10-01
2026-07-30
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1.学龄期儿童，6-12 岁 ； 2.肥胖儿童纳入标准参照《中国儿童肥胖诊断评估与管理专家共识（2022）》经临床诊断 为肥胖； 3.有明确的减重意愿； 4.患儿与家长同意参加研究，并签署知情同意书。；
请登录查看1.继发性肥胖/遗传性肥胖综合征等（例如库欣综合征，甲状腺功能减退症，肢端肥大症， 下丘脑性肥胖等）； 2.严重肝功能障碍（天冬氨酸转氨酶(AST)或丙氨酸转氨酶(ALT)和谷丙转氨酶≥3 倍正常 值上限）或严重慢性肾脏疾病； 3.诊断为 1 型或 2 型糖尿病； 4.有严重的理解能力障碍或精神疾病等无法配合的情况； 5.正在参与其他研究，或近 3 个月内服用过影响代谢、有减重效果的药物； 6.减重手术后；有严重胃肠道疾病或胃肠道手术史； 7.在筛查前 90 天内自我报告(或由父母/法律上可接受的代表)体重超过 5 kg 的变化； 8.经临床医生评估认为有其他原因不适合参加本研究。；
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