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【ChiCTR2500106228】地诺孕素在卵巢型子宫内膜异位症患者PPOS方案促排卵中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106228

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜异位症

试验通俗题目

地诺孕素在卵巢型子宫内膜异位症患者PPOS方案促排卵中的应用

试验专业题目

地诺孕素在卵巢型子宫内膜异位症患者PPOS方案促排卵中的应用

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610000

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临床试验信息
试验目的

探讨地诺孕素在卵巢内膜异位囊肿患者整合至PPOS（Progestin-primed Ovarian Stimulation）促排卵方案中的临床有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

将符合纳入排除标准，采用区组随机化法，按 1:1 比例分为试验组和对照组，其中试验组（地诺孕素联合PPOS）以及对照组（传统PPOS方案）。

盲法

无

试验项目经费来源

四川大学华西第二医院科研基金（KS501）

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-12

试验终止时间

2026-11-11

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄20-40岁，计划辅助生殖并无新鲜胚胎移植意愿（生育力保存、PGT或其他因素计划解冻移植的患者）； 2、确诊为卵巢子宫内膜异位囊肿，囊肿直径>=3 cm。；

排除标准

1、近6个月内接受其他内分泌治疗（GnRH-a或避孕药）； 2、合并其他不孕因素（如严重子宫因素，闭经>=6个月）； 3、活动性炎症或血栓疾病； 4、地诺孕素使用禁忌症（如严重肝肾功能障碍）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610000

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