【ChiCTR2400087750】“绍派医家”邵兰荪加味陷胸承气汤对痰热风动型帕金森病便秘炎症因子及免疫机制影响的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400087750

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-08-02

临床申请受理号

靶点

适应症

帕金森并发症-便秘

试验通俗题目

“绍派医家”邵兰荪加味陷胸承气汤对痰热风动型帕金森病便秘炎症因子及免疫机制影响的研究

试验专业题目

“绍派医家”邵兰荪加味陷胸承气汤对痰热风动型帕金森病便秘炎症因子及免疫机制影响的研究

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312000

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临床试验信息

试验目的

通过本课题证实加味陷胸承气汤对帕金森病便秘患者的临床疗效，通过对照研究阐明加味陷胸承气汤对帕金森病便秘患者炎症因子及免疫机制影响，为临床治疗帕金森病便秘提供新的治疗策略，提高帕金森病患者生活质量。同时深耕挖掘“绍派医家”经典良方，传承、发扬“浙派中医”学术理论思想。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

所有入组患者用随机数表法分组

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省中医药管理局；绍兴市中医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

（1）西医符合 PD 和便秘双重诊断标准；（2）中医符合颤证及痰热风动型颤证便秘的诊断标准；（3）患者年龄 35-80 岁之间；（4）Hoehn-Yahr 分级 1-4 级者；（5）接受治疗前 2 周未使用通便药，治疗期间能按计划完成治疗及测评；（6）神清、生命征平稳；（7）患者知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

（1）各类继发性帕金森综合征或帕金森叠加综合征；（2）合并有循环系统、消化系统和造血系统等各个系统严重原发性疾病或恶性肿瘤患者，或患有精神分裂症、精神发育迟滞或其他重症精神病，不能正常交流以及配合测评及随访患者；（3）因肠道器质性病变，如不全机械性肠梗阻、巨结肠或可疑肠梗阻引起的便秘，或其他原因未明而不能单纯用 PD 解释的便秘; （4）过敏体质，有多种中药或其成分过敏史，纳入风险高的患者；（5）依从性差，拒绝服用中药颗粒剂，或其他原因不能配合者；（6）近 3 个月内有其他临床试验参与者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

绍兴市中医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

312000

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