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【ChiCTR2500112662】独活寄生汤介导PGAM1-糖酵解途径治疗膝骨关节炎的临床观察及抑制成纤维样滑膜细胞攻击行为的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112662

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

独活寄生汤介导PGAM1-糖酵解途径治疗膝骨关节炎的临床观察及抑制成纤维样滑膜细胞攻击行为的研究

试验专业题目

独活寄生汤介导PGAM1-糖酵解途径治疗膝骨关节炎的临床观察及抑制成纤维样滑膜细胞攻击行为的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

试图从糖酵解方向揭示独活寄生汤通过PGAM1调控糖酵解激活水平影响KOA-FLSs的攻击行为，为独活寄生汤的临床应用提供理论支持，以及为后续药物靶点开发提供借鉴。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

该研究负责统计人员采用网络随机系统进行随机化，分配序列由计算机生成的随机数组成。

盲法

对所有参与试验执行和评估的人员设盲

试验项目经费来源

受试者及研究者自付

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合临床KOA诊断标准并签署治疗知情同意书及随访知情同意书者； 2.无明显膝关节处皮肤破损、皮疹及感染者； 3.近1年未服用与研究相关的同类药物者； 4.无明显膝关节畸形患者。；

排除标准

1.同时合并有膝关节骨折创伤、脱位、外伤等其他损伤者； 2.同时合并有严重神经系统疾病、心血管疾病、肾脏疾病、肿瘤等内科疾病者； 3.重度膝骨关节炎患者，膝关节严重变形且Kellgren-Lawrence (K-L)分级属于IV级者； 4.患者依从性差，未能按时服药及治疗者； 5.实验室及影像学检查诊断为痛风性关节炎或强制性脊柱炎等其他类型骨关节炎患者； 6.存在认知功能障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

绍兴市中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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