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【ChiCTR2000033162】高流量氧疗在中重度急性呼吸衰竭患者中的应用价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033162

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性呼吸衰竭

试验通俗题目

高流量氧疗在中重度急性呼吸衰竭患者中的应用价值

试验专业题目

高流量氧疗在中重度急性呼吸衰竭患者中的应用价值

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确经鼻高流量氧疗对中重度急性呼吸衰竭患者的生理指标、呼吸功能、血流动力学状态、插管率及临床预后的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

工作人员采用简单随机程序（计算机生成的随机数字）按1:1的比例将受试者随机分配到两个治疗组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 凡年龄≥18岁并且＜80岁； 2. 满足以下条件：①呼吸频率＞25次/分；②在给予储气囊面罩吸氧10L/min下，观察15分钟，患者PaO2/FiO2≤200mmHg；③pH≥7.30。 3. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 重症哮喘或者慢性阻塞性肺疾病急性加重的严重状态； 2. 严重粒细胞减少症(＜500/mm3）； 3. 血流动力学不稳定并且需要血管活性药物维持：使用多巴胺、多巴酚丁胺>10μg/kg/min，去甲肾上腺素>0.1ug/kg/min； 4. 格拉斯哥昏迷量表评分≤12分； 5. 无创通气禁忌证:自主呼吸微弱；误吸；合并其他器官功能衰竭；面部创伤；上腹部手术或创伤后；畸形；患者不合作； 6. 需要紧急插管、拒绝插管和拒绝参与实验的患者； 7. 已经纳入过本研究的病例再次入院者，或者正在参加其他研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属常熟医院常熟市第一人民医院

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研究负责人邮编

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