【ChiCTR2400079431】中药敷贴预防骨折外固定针道感染的临床应用与示范
登记号
ChiCTR2400079431
首次公示信息日期
2024-01-03
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
中药敷贴预防骨折外固定针道感染的临床应用与示范
试验专业题目
中药敷贴预防骨折外固定针道感染的临床应用与示范
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
四肢长骨骨折患者
申办单位
遵义市第一人民医院
申办者联系人
吴成莉
联系人邮箱
yaya484@qq.com
联系人通讯地址
遵义市凤凰北路98号
联系人邮编
563002
研究负责人姓名
吴成莉
研究负责人电话
+86 150 8561 8908
研究负责人邮箱
yaya484@qq.com
研究负责人通讯地址
遵义市凤凰北路98号
研究负责人邮编
563002
试验机构
遵义市第一人民医院
试验项目经费来源
贵州省科学技术厅科技经费
试验分类
干预性研究
试验分期
Ⅰ期
设计类型
单病例随机对照研究
随机化
随机化用统计软件生成。由吴成莉将参与者被随机分配到实验组和对照组,通过计算机生成的随机化代码。
盲法
试验范围
试验目的
通过临床试验，证实中药敷贴能有效预防骨外固定支架针道感染，为临床工作提供可行性依据，从而降低针道感染率，减少并发症，减轻患者痛苦。
目标入组人数
28
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2025-01-01
入选标准
（1）年龄≥18 岁；
（2）外固定治疗的四肢长骨骨折患者；
（3）签署知情同意书。
排除标准
（1）慢性、复发性、炎症性皮肤病；
（2）与需要修复或探索的神经或血管损伤有关的骨折；
（3）有精神疾病及不能正常沟通的患者。
是否属于一致性评价
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