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【ChiCTR2200061264】呼吸挥发性有机化合物在胸部疾病中的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061264

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌、胸腺瘤和食管癌等胸部疾病

试验通俗题目

呼吸挥发性有机化合物在胸部疾病中的研究

试验专业题目

呼吸挥发性有机化合物在胸部疾病中的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过分析呼出的可挥发气体成分（VOC）在肺癌诊断和治疗过程中的变化特征，探索VOC分子与肺癌细胞代谢路径的关系。研究应用VOC分子指纹进行肺癌辅诊、早诊的效能。后期将研究成果向胸腺瘤和食管癌扩展。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

公司资助

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 检测年龄满18-80周岁，男女不限； 2. 患有胸外科恶性肿瘤且未经过恶性肿瘤相关治疗者； 3. 首发患者需要进行手术切除以明确病变性质； 4. 如经过恶性肿瘤相关治疗者或者复发者也可以纳入，但需要既往治疗史完整； 5. 患者可以充分理解知情同意书，并能够亲自签署知情同意书。；

排除标准

1. 呼气采样不合格者； 2. 同时患有其他恶性肿瘤者； 3. 重度支气管哮喘、确诊肺结核者； 4. 重度肝功能损害和肾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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