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【ChiCTR1900021319】新型经皮骨水泥椎弓根螺钉的临床应用：基于病历记录的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021319

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎滑脱症、骨质疏松症

试验通俗题目

新型经皮骨水泥椎弓根螺钉的临床应用：基于病历记录的研究

试验专业题目

新型经皮骨水泥椎弓根螺钉的临床应用：基于病历记录的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利用回顾性队列研究方法，比较新型骨水泥螺钉与传统螺钉治疗伴骨质疏松症的腰椎滑脱病人的临床疗效差异。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

科室资助

试验范围

/

目标入组人数

88

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-15

试验终止时间

2019-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）患有骨质疏松症，双侧股骨颈平均T值：≤-2.5分（-2.5—-5.18，平均-3.2分）；2）患有典型的腰椎滑脱症状：腰痛，下肢疼痛、麻木，下肢无力等；3）术前影像学证实为腰椎滑脱，滑脱程度为I-II度；4）症状持续6个月以上，保守治疗无效；5）经MIS-TLIF治疗，且单节段椎间融合。；

排除标准

1）平均T值小于-2.5分（≤-2.5分）；2）单纯椎间盘突出或椎管狭窄而不伴腰椎滑脱；3）手术行两个节段以上的椎间融合；4）经开放手术治疗；5）患有手术禁忌症的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学新桥医院骨科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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